梳理|NK细胞免疫疗法在研企业(三)-技术前沿-资讯-生物在线

梳理|NK细胞免疫疗法在研企业(三)

作者:北京同立海源生物科技有限公司 2021-11-18T17:04 (访问量:10982)

前两篇(文章回顾请戳这里:1、梳理|NK细胞免疫疗法在研企业(一)2、梳理|NK细胞免疫疗法在研企业(二)我们梳理了NK细胞肿瘤免疫国外企业的研发情况,国外对于NK细胞疗法的研究热情一浪高过一浪,随着国内药企的崛起,国内又怎能少得了玩家。据公开资料显示,正在研究NK细胞疗法的国内玩家包括阿思科力、博生吉、恒润达生、呈诺医学等。


一、 阿思科力

梳理|NK细胞免疫疗法在研企业(三)之阿思科力CAR-NK细胞药物(来源其官网)

图| 阿思科力CAR-NK细胞药物(来源官网)


成立于2013 年,位于苏州,是一家致力于免疫细胞治疗和抗肿瘤蛋白药物的生物科技公司。阿思科力算得上是 CAR-NK 的早期入局者。1999 年,公司创始人李华顺博士在美国华盛顿大学饶毅实验室原创性发现了神经轴突导向分子ROBO1,该分子是CAR-NK 细胞药物的靶点,并在全球第一个阐明了 ROBO1 在迁移细胞中的导向分子机制,ROBO1普适性强,适用于80%以上的实体瘤。根据阿思科力的公开数据,其 ROBO1 CAR-NK 细胞疗法安全有效,没有发现一例重大不良事件,疾病控制率达到 76.5%。


二、 国健呈诺生物

成立于2019年,位于北京,是由呈诺医学与国亦生命科技共同成立的合资公司,专注于包括实体肿瘤在内的多种肿瘤细胞疗法的开发,以CAR-NK技术为基础,为患者提供规模化现货型抗肿瘤药物。2021年2月7日,国健呈诺生物的1类新药“靶向间皮素嵌合抗原受体NK细胞注射液”临床试验申请获得受理,这是中国首个申报临床的用于实体瘤治疗的“现货型”异体来源的CAR-NK疗法,这是免疫细胞治疗实体瘤的重要里程碑。根据国健呈诺的母公司呈诺医学官网显示,该公司在ClinicalTrails.gov上注册的临床项目还有其他五项,分别向PMSA、CD19、CD22、CD19/22嵌合抗原受体NK细胞药物。

梳理|NK细胞免疫疗法在研企业(三)之呈诺医学注册的有关NK细胞药物临床项目(来源其官网)

图|呈诺医学注册的有关NK细胞药物临床项目(来源其官网)


三、 景达生物——JD-Biotech

北京景达生物科技有限公司是通用型CAR-NK细胞药物研发新锐企业,已获得国家高新技术企业、中关村高新技术企业等多项荣誉资质。核心团队成员多年深耕于基因药物、抗体药物和细胞药物开发,公司拥有NK细胞大规模扩增核心工艺及高效安全的新型病毒转导体系,与德国Pixel Biotech建立战略合作伙伴关系,引入HuluFish-CAR基因检测平台,实现CAR-NK细胞药物从筛选、构建、扩增、转导、检测的全闭环开发流程。
景达生物秉承“科技,为生命”的愿景,坚持挑战自我与核心创新的价值观,开发出真正解决临床问题的创新基因细胞药物。

景达生物-CAR-NK细胞研发产品管线

图|景达生物产品管线(来源其官网)


四、 博生吉医药(苏州)

2014年博生吉开始布局CAR-NK疗法,当时采用的技术路线与Nantkwest公司类似,是以NK92细胞为效应细胞进行CAR-NK的制备,由于NK92细胞存在诸多限制,比如辐照处理、体内存活时间极短、需重复多次给药、在体内没有扩增能力等,NK92的CAR-NK产品其疗效无法与CAR-T竞争,博生吉于2017年暂停了基于NK92细胞的CAR-NK研发,目前,该公司以异体现货型细胞产品为追求目标,正在研制iPSC诱导的CAR-NK/T细胞制备平台。该公司在ClinicalTrails.gov上注册的临床项目主要有四项,分别靶向CD7、MUC1、CD33、CD19的CAR-NK细胞药物 。

梳理|NK细胞免疫疗法在研企业(三)之博生吉注册的有关NK细胞药物临床项目(来源ClinicalTrails.gov)

图|博生吉注册的有关NK细胞药物临床项目(来源ClinicalTrails.gov)



五、 恒润达生

成立于2015年7月,位于上海张江,是一家基于CAR-T细胞肿瘤免疫治疗的生物高科技公司,该公司于2019年9月宣布完成2亿元人民币B+轮融资,将用于支持恒润达生三个CAR-T批件的注册临床试验顺利开展,助力国内自主研发CAR-T产品的产业化,以及针对实体瘤的新靶点CAR-T、TCR-T、CAR-NK和溶瘤病毒等创新管线产品的研发。目前尚未公开披露CAR-NK细胞药物。

CAR-NK细胞治疗技术的流程示意图(来源其官网)

图| CAR-NK细胞治疗技术的流程示意图(来源其官网)



六、 卡提医学

成立于2017年7月,位于南京,是一家专注于免疫细胞治疗新技术研发与应用的高科技公司。自成立以来,卡提医学形成了以CAR-T技术为主导,CAR-NK、CAR-巨噬等多个研发项目并行推进的研发格局,公司建立起丰富的产品管线,并已经在国内和多家医院合作开展针对不同实体肿瘤的临床研究。但公司尚未公开披露CAR-NK细胞药物。



七、 科济生物医药(上海)有限公司

科济生物成立于2014年10月,是中国首家专注于CAR-T细胞免疫治疗的创新型企业,也是全球知名的实体肿瘤CAR-T细胞治疗研发企业。该公司所研发的GPC3-CAR-NK细胞在体内体外均能够特异性地靶向并杀伤表达GPC3的肝癌细胞,并且不受血清水平可溶性GPC3、实体瘤低氧环境和TGF-β的影响 。



结语:

NK细胞疗法在血液肿瘤和实体瘤治疗中均表现出了一定的前景,受到资本和国内外药企的青睐,据不完全统计,目前有近30家公司聚焦NK细胞疗法,NK细胞疗法能否掀起下一波细胞免疫浪潮,还需要更多的临床数据验证。

以上就是NK细胞免疫疗法在研企业的全部内容,希望小伙伴们能够喜爱,如有疑问,欢迎在评论区留言,谢谢!

北京同立海源生物自主研发的AMMS®NK细胞培养试剂盒套装,国内首款通过美国FDA DMF II类备案,备案号DMF 035588。该款试剂盒采用自体外周血或脐血细胞中分离得到的单个核细胞,经体外操作使NK细胞活化扩增,最终得到高纯度高效应的NK细胞。经过大量的测试数据表明,该款试剂盒处于国内**地位。

北京同立海源生物

以上就是今天的内容,下篇我们将继续介绍国外另外12家NK细胞疗法研发企业。


关于同立海源生物

北京同立海源生物科技有限公司,专业从事真核表达平台GMP级重组蛋白、细胞培养试剂盒、药物靶点蛋白和IVD体外诊断原料等研发生产的国家高新技术企业,产品覆盖大量生物制药、细胞治疗研究、细胞储存、IVD体外诊断等多领域的客户。公司技术平台可承接免疫细胞和干细胞委托制备、重组蛋白定制、抗体设计研发、抗体人源化改造、蛋白纯化及去除内毒素、委托冻干制剂、委托灌装、委托培养基配制生产等多种生物工程项目。公司建有1500㎡的真核重组蛋白研发平台和500L中试生产平台,具备医疗器械体外诊断试剂环评及生产资质,通过ISO13485和ISO9001双认证,拥有NK细胞、NKT细胞制备技术等多项**。制药级生产环境、生产设备、原材料和严格的GMP管理规范有效保证了产品的高活性、高质量和批次稳定性。



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