总IgE 定量检测试剂盒(酶联免疫法)
说 明 书
作者: 江彬
Tel : 1991-4747-194
【产品名称】
通用名:总IgE定量检测试剂盒(酶联免疫法)
【包装规格】96人份/盒;48人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于定量检测人血清/血浆中存在的总IgE水平,对过敏性疾病的病因诊断有重要的参考价值。
免疫球蛋白E(IgE)在血清中的浓度极低,约占免疫球蛋白的0.002%,主要存在于血管、皮肤、黏膜中,一般认为由鼻咽、扁桃腺、支气管、胃肠道粘膜基底的浆细胞产生,能与肥大细胞及血液中的嗜碱性多形核粒细胞结合。当过敏原与结合在细胞上的IgE作用后,就使促进细胞脱颗粒,释放组胺,从而引起过敏反应,如血清病、花粉热等速发型变态反应。IgE在新生儿体内含量极少,一般细菌与病毒感染对IgE影响不大。IgE增高常见于过敏性哮*、寄生虫感染、季节性过敏性鼻炎、肺支气管曲霉病、药物过敏、IgE型骨髓瘤、肝脏疾病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等病。减少则常见于某些运动失调毛细血管扩张症、无丙种球蛋白血症、非IgE型骨髓瘤、慢性淋巴性白血病、免疫功能不全等疾病。
【检验原理】
本试剂盒采用亲和素-生物素化IgE单克隆抗体预包被板ELISA 原理,定量检测人血清/血浆中存在的总IgE水平,配以酶标记抗人IgE单克隆抗体作为标记物。加入底物TMB显色后终止反应,在450nm波长测各孔O.D值,O.D值的大小与待检抗体含量成正比。生物素系统(biotin-avidin system)的稳固级联放大作用,使试剂的特异性、灵敏度、稳定性极大地提高,并使反应时间明显缩短,整个过程在2小时内可以完成,具有简单、快速的特点。
【主要组成成份】
1、预包被反应板 1块
2、阴性对照 1瓶
3、阳性对照 1瓶
4、标本稀释液 1瓶(20 ml/10ml)
5、酶结合物 1瓶(12/6ml,直接使用)
6、标准品(10、50、100、200、400IU/ml各一支)
0.8/0.4 ml
7、30X浓缩洗液
1瓶(20/10ml,加蒸馏水1:30稀释使用)
8、显示剂A、B液 各1瓶(6/3ml)
9、终止液(2M H2SO4) 1瓶(6/3ml)
10、说明书 1份
【贮存条件及有效期】
2-8℃密封保存,避免冻结。有效期10个月。
【适用仪器】
各类国产和进口酶标仪均可使用,检测波长450nm。
【样本要求】
1、 尽量用新鲜标本,如需保存,可于2-8℃冷藏48小时或-20℃冻存4周(样本应避光)。避免反复冻融(3次以上)。
2、 避免用溶血、混浊或脂血标本。
3、 样本若需运输,应保持2-8℃或冻存状态。
4、 标本中避免加入抗凝剂或保护剂或防腐剂,以免影响试验结果。
【检验方法】
1. 试剂盒平衡至室温后取出反应板拆封后置于板 架上。
2. 加样:于各待检标本反应孔中加入80ul 标本稀释液,然后加入20 ul各待检标本。设阴、阳性对照(100ul/孔,不稀释)、空白孔(加入100ul标本稀释液)及标准品(100ul/孔,不稀释)各1孔。标准品建议做双孔。
3. 37℃温育60分钟。甩去孔内液体,用洗涤液洗
板3次并在吸水纸上拍干。
4. 加酶结合物:每孔2滴(或100ul),混匀后置37℃温育30分钟。同上法洗涤3次并拍干。
5. 显色:每孔加显色剂A、B各1滴(或50ul),轻拍混匀(或震荡器混匀)后置37℃10分钟。
【检验结果的解释】
1. 酶标仪测定:每孔加终止液1滴(或50ul),混匀后在450nm下测定各孔O.D值。
2. 以5支标准品的O.D值为纵坐标,其浓度(10、50、100、200、400IU/ ml)为横坐标,做标准曲线。待检标本的O.D值在标准曲线上所对应的浓度即为该标本的实际含量。建议标准品做双孔,取O.D值均值。
[参考值(参考范围)]
正常人体内IgE含量在20~200IU/ml之间。待测标本中总IgE含量大于200IU/ml即表示总IgE升高,与过敏有关;小于200IU/ml则表示总IgE属正常范围。
[检验方法的局限性]
1、本试剂盒检测结果只作为辅助诊断,疾病的确诊需要结合临床症状/体征和其他检查方法方可做出判断。
2、待检标本的总IgE含量大于400IU/ml时为非线性,若要得到准确值,需要进一步稀释标本并结合考虑相应的稀释度。
[产品性能指标]
1、 阴性符合率:对质控阴性标本的检出率为100%。
2、 阳性符合率:对质控阳性标本(含低值阳性标本)的检出率为100%。
3、 重复性:批内、批间变异系数均<10%。
【注意事项】
1、 试剂盒仅供体外诊断用。
2、 微孔板须密封防潮,从冷藏环境中取出时,应置室温平衡至潮气尽干后方可开启使用,余者封存置2-8℃短期内用完。
3、 滴加试剂前应将滴瓶翻转数次混匀,滴加时保持瓶身垂直。
4、 洗涤时每孔均须加满,防止孔内有游离酶不能洗净。
5、 试剂置2-8℃存放,不能冻结。
6、 本试剂盒中阴阳性对照虽不含人源性血清成分,但应严格按常规作为污染物处理。
【参考文献】
炭疽杆菌抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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伤寒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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布氏杆菌抗体检测试剂盒
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副伤寒杆菌抗体试剂盒
(2020-07-14T16:56 浏览数:4751)
伤寒杆菌抗体检测试剂盒
(2020-07-14T16:56 浏览数:4656)
新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG抗 体检测试剂盒(酶联免疫法)
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疾控中心科研试剂目录表
(2020-07-03T17:48 浏览数:4995)
中国疾控中心科研试剂
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